1.投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：
1）经销/代理商响应时，须具备有效的医疗器械经营许可证。
2）投标产品须具备有效的医疗器械注册证。
3）产品制造商在中国关境内时须具备有效的医疗器械生产许可证。
3.本项目不接受联合体参加投标，投标人中标后不允许分包、转包。
（以上提供有效的证明材料复印件并加盖公章，装订在投标文件中）
二、采购内容：
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包号 |
名称 |
单位 |
数量 |
最高限价（单价） |
最高限价（总价） |
备注 |
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1 |
血栓弹力图 |
台 |
2 |
20000元 |
40000元 |
|
|
活化凝血检测试剂盒（凝固法） |
人份 |
560 |
125元/人份 |
70000 |
||
|
血栓弹力图试验试剂盒（血小板AA及ADP试剂）ADP激活途径 |
人份 |
55 |
370元/人份 |
20350 |
||
|
血栓弹力图试验试剂盒（血小板AA及ADP试剂）AA激活途径 |
人份 |
55 |
370元/人份 |
20350 |
||
|
血栓弹力图试验试剂盒（血小板AA及ADP试剂） |
人份 |
50 |
418元/人份 |
20900 |
||
|
凝血激活检测试剂 |
人份 |
60 |
130元/人份 |
7800 |
||
|
质控品 |
瓶 |
4 |
150元/次 |
600 |
（单次质控所需质控品） |
|
|
合计 |
180000 |
|||||
（注：报价时，设备与耗材分两张报价表，且须分别报出单价、合价及合计）
三、技术要求：
血栓弹力图参数要求：
1.★整机构成：全自动一体机，自带屏幕，支持手套触屏操作，支持反应杯装载、加样、混匀、孵育、检测、结果计算、报告输出等过程全自动，无需人工进行加样检测。
2.★通道数量：同一主机上具有≥12个检测通道。
3.试剂位：≥10个试剂位，具有定时自动混匀功能,支持试剂24小时在机冷藏。
4.反应杯：具有配套的反应杯，单次可装载不少于60个反应杯，支持随时添加。
5.进样量：无需打开仪器装载样本，外置进样架可一次性装载30个样本，并支持连续不间断进样，满足更多样本检测。
6.★混匀系统：机械臂智能识别不同类型采血管，兼容不同直径和不同高度采血管，自动进行样本混匀（提供证明图片或彩页或技术白皮书）
7.★进样方式：原始采血管直接上机，无需脱帽处理，闭盖穿刺进样（提供证明图片或彩页或技术白皮书）
8.智能检测：支持加样针堵针、空吸和液面检测，确保检测结果准确。
9.孵育功能：仪器支持自定义设置自动开机时间，到时间自动开机，自动孵育，缩短等待时间。
10.温控准确度与波动度：正常测试条件下，准确度不超过±0.3℃，波动度不超过0.15℃。
11.条码扫描：机器内置条码扫描，支持360度条码旋转扫描，支持lis双通，防止信息遗漏，可远程获取报告结果。
12.联网功能：支持联网，具备USB接口，可支持U盘，鼠标等连接。
13.软件功能：支持日志记录与筛选查询，支持样本曲线及参数同屏叠加显示，支持试剂和反应杯数量查看，支持测试通道状态及测试项目查看，支持休眠模式。
14.急诊测试：配备独立急诊样本架，可设定急诊预留通道，保证急诊样本优先检测，实现随到随测。
15.报告参数：能提供R、K、Angle(α)、MA、ACT、CI、A10等不少于35种参数。
16.报告模式：数据+图形，支持自定义参数输出及打印，参数可调。
17.★抗震性能：仪器受周边环境影响较小，无需检测之前调节水平等繁琐操作，抗干扰性能优异。
18.★测定项目：活化凝血检测（凝固法）；凝血激活检测（凝固法）；血小板图AA检测（凝固法）；血小板图ADP检测（凝固法）；血小板图AA及ADP检测（凝固法）。
19.★配套试剂：试剂须为原厂生产注册，有效期均≥24个月，同时可支持2-25℃，7天的常温运输。
注：设备功能及参数要求需按上述功能及参数要求制作参数响应表，明确是否响应要求，并标注证明材料所在页码。
本项目功能及参数均需提供证明材料，证明材料包括：医疗器械注册证、第三方有权机构出具的检验或检测报告、技术彩页、官网截图、技术要求中要求的其他资料等（直接复制技术参数要求的视为无效）。
各投标人务必审慎制作并填写参数响应表，中标后需经验收并复核参数，如响应表中条款与实际设备参数不符，将视为虚假响应，招标人依法追究其法律责任，并按相关规定处理
四、最高限价：180000元（总价）（单项限价见二、采购内容，报价超过总/单限价作无效标处理）
五、评标办法：综合评分法（见附件）
六、投标文件递交期限至2024年4月10日17:00时截止。
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联系人：方婷
电话：010-53341173
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