一、项目基本情况 项目编号：YNZC2024-G1-********-YNQH-0013 项目名称：云南省疾控中心传染病实验室检测质量提升项目试剂耗材采购项目（2024-4） 预算金额（万元）：******** 最高限价（万元）：******** 采购需求：一、预算金额（最高限价）：********.00元（1标段：********.00元;2标段：********.00元）。二、采购需求：1.产品（项目）名称：试剂耗材1，数量及计量单位：1批，是否接受进口产品投标：否，交货地点/备注：用户指定；2.产品（项目）名称：试剂耗材2，数量及计量单位：1批，是否接受进口产品投标：否，交货地点/备注：用户指定，（1）注：本项目划分2个标段。同一投标人可选择其中一个或多个标段并按标段内容进行整体投标，不得缺项、漏项；同一投标人参与多个标段投标的，可同时成为多个标段的中标人；同一投标人同时参与多个标段投标的，须分标段制作、递交投标文件。本次采购产品的采购需求具体详见本招标文件第六章 “招标内容及要求”。（2）交货地点：用户指定地点。 合同履行期限：标段1:自合同签订之日起一年内分批供货 标段2:自合同签订之日起一年内分批供货 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1、2：无；（1）试剂耗材1：小微企业价格扣除优惠比例:10%;（2）试剂耗材2：小微企业价格扣除优惠比例:10%; 3.本项目的特定资格要求：【包1、2】 根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求：投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，同时须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证/备案、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证/备案、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投医疗器械；其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求。
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