一、项目基本情况 项目编号：0736-XJ********H-4 项目名称：吉林省一汽总医院心内科耗材四标段项目（二次） 采购方式：询价 预算金额：3.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：3.******** 万元（人民币） 采购需求：先心病介入治疗（卵圆孔未闭）所需耗材，封堵器具有独特的单丝编制技术，编织更紧密，让封堵器更贴合心壁，减少残余分流，生物相容性高，更强的耐腐蚀性，良好的形状记忆性；心血管输送系统具有管壁薄，强度大，灵活性强，输送顺畅的特性。 序号 名称 型号 数量 单位 备注 1 卵圆孔未闭封堵器 9-PFO-018至9-PFO-035 1 个 2 传送系统和交换系统 9-ITV08F45/80至9-ITV13F45/80 1 个 合同履行期限：合同签订之日起一年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不适用 3.本项目的特定资格要求：（1）本项目要求供应商须是具有独立法人资格的制造商或代理商（代理商须具有制造商的有效授权）,提供有效的营业执照，能够提供阳光采购平台价格依据（截图）。（2）若供应商为制造商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》(或《医疗器械生产备案凭证》)及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若供应商为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，其所投产品制造商应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。注:①属于一类医疗器械的设备，供应商无需提供《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；②不属于医疗器械的设备，供应商无需提供上述要求的相关证件，但须提供该产品不属于医疗设备的相关证明文件。

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