一、项目基本情况
项目名称：云南中医药大学《云南省脂肪肝中医证候及危险因素研究》临床试验电子数据采集系统采购项目
采购单位：云南中医药大学基础医学院
项目预算：158000元
二、资格要求
1.比选申请人须在中华人民共和国境内注册，且具备独立法人资格（或其他组织），提供营业执照（复印件加盖公章）。
2.参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
3.具有实施本项目须具备的条件的书面声明。
4.比选申请人需提供近三年经济行为未受到起诉的证明材料（提供企业出具的无诉讼承诺书）。
5.比选申请人在本项目报价文件提交截止时间前，在“中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）”政府采购严重违法失信行为记录名单内无不良信息记录及“信用中国”网站信用服务查询栏查询的“失信被执行人（按网站要求链接到中国执行信息网（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）查询）、重大税收违法失信主体”未出现不良信用信息记录（查询结果以采购人查询结果为准）。
6.法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同比选申请人，不得同时参加本次比选。
7. 参加报价时请携带以下原件：营业执照（副本）、法定代表人身份证明书、法定代表人授权委托书、授权委托人的身份证。
8.本项目不接受联合体参与报价。
三、报名
凡有意参加比选的单位，请于2024年 4月 2日至2024年4月7日下午17：00（北京时间）止，请(请登录)报名。
四、采购内容及技术要求
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采购内容 |
技术要求 |
质保期 |
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临床试验电子 数据采集系统 |
1.系统架构： (1)要求B/S架构，支持远程PC端和手机/Pad访问，支持微信小程序； (2)服务端应采用国产操作系统，数据库采用开源方案，能根据数据量扩展系统性能； (3)客户端支持Chrome/Edge/Firefox主流浏览器和常见移动设备 2.功能要求： (1)用户管理：划分系统管理员权限、研究者权限和CRC权限； (2)入组与随访管理：根据临床试验要求设计的入组表与随访表实现数据录入，具有校验与检查功能，具有待随访提示功能，具有原始随访表拍照上传功能； (3)CRC工作情况统计与管理分析：对CRC的工作情况进行统计与绩效评估并可视化； (4)按研究要求实现研究数据的管理、分析与初步挖掘统计； (5)数据导出功能，方便将研究数据导入Excel或统计软件进行进一步分析。 3.维护要求： 在研期间数据库系统维护及不涉及架构调整的适应性调整与修改(正式开发完成投入使用起不少于四年)。主要包括数据存储与备份、EDC 系统维护、基于本系统录入数据及根据研究需求进行数据统计分析与展示的新开发，不涉及系统架构调整，数据结构与随访流程重大变更前提下的适应性调整与修改。 4.系统设计需符合CRF表及随访要求。（详见附件） 5.开发系统的同时还需提供配套服务器的使用，且服务器使用年限从正式开发完成投入使用起不少于四年。 |
不少于4年
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