一、项目基本情况项目编号：N51********8项目名称：临床检验设备(二次)采购方式：公开招标预算金额：625,********元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起30日采购包2：自合同签订之日起15日采购包3：自合同签订之日起15日本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标采购包2：不接受联合体投标采购包3：不接受联合体投标二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无采购包2：无采购包3：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)属于第二类医疗器械的，投标人非投标产品生产厂家的，须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，投标人非投标产品生产厂家的，须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含投标产品）；(2)须提供有效期内的产品生产许可证（进口产品除外）和医疗器械注册证。；(3)进口产品提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。。采购包2：(1)属于第二类医疗器械的，投标人的非投标产品生产厂家的，须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，投标人非投标产品生产厂家的，须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含投标产品）；(2)须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证。 。采购包3：(1)属于第二类医疗器械的，投标人非投标产品生产厂家的，须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，投标人非投标产品生产厂家的，须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含投标产品）；(2)须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证。。
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