本项目共42种医用耗材，本次议价针对以下39种医用耗材，8个包，进行议价。

（1）医院现行医用耗材目录中，有34种医用耗材未明确通用名、适用范围、技术要求、生产企业推荐意见等信息，现需要确定医用耗材生产企业、注册证号（备案号）、规格、型号、价格及配送企业信息，分4包。(见表1)

（2）医院现行医用耗材目录中，有8种医用耗材已明确名称、规格、型号、生产企业等信息，但无对应配送企业，现需确定配送企业及价格，本次议价针对4包。(见表2)

表1、医用耗材分包明细(未确定生产企业) 4个包

序号

医用耗材
通用名

适用范围

技术要求

生产企业推荐意见（仅做参考）

分包

1

过氧化氢低温等离子体灭菌打包带

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械包装的封包使用

不脱胶、无残胶、透气性好，一次性使用，符合2016版WS310系列消毒供应中心强制性标准要求，常温保存

青岛新鲸医疗技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
杭州三源医疗设备有限公司

分包1

2

过氧化氢低温等离子体灭菌指示卡

可适用于需要低温等离子体灭菌器灭菌物品的监测

等离子体灭菌指示卡有特殊卡纸、标准色块和指示色块组成

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3

过氧化氢低温等离子体灭菌指示标签

可适用于需要低温等离子体灭菌器灭菌物品的监测

等离子体灭菌指示标签有特殊卡纸、标准色块和指示色块组成

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4

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有一定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：100mm×100m

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5

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有一定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：150mm×100m

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6

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有一定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：200mm×100m

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7

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有一定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：250mm×100m

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8

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有一定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：300mm×100m

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9

过氧化氢低温等离子体灭菌包装无纺布

可适用于需要低温等离子体灭菌、高压蒸汽灭菌物品、器械的包装

按GB/T454试验时，包裹材料的耐破度应不小于130kpa。按GB/T465.1并使用10min浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于90kpa。按GB/T465.2试验时，非织造布包裹材料的湿态抗张强度沿机器方向应不小于0.75KN/m,横向应不小于0.50kN/m.长*宽为：50×50cm

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10

过氧化氢低温等离子体灭菌包装无纺布

可适用于需要低温等离子体灭菌、高压蒸汽灭菌物品、器械的包装

按GB/T454试验时，包裹材料的耐破度应不小于130kpa。按GB/T465.1并使用10min浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于90kpa。按GB/T465.2试验时，非织造布包裹材料的湿态抗张强度沿机器方向应不小于0.75KN/m,横向应不小于0.50kN/m.长*宽为：60×60cm

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11

过氧化氢低温等离子体灭菌包装无纺布

可适用于需要低温等离子体灭菌、高压蒸汽灭菌物品、器械的包装

按GB/T454试验时，包裹材料的耐破度应不小于130kpa。按GB/T465.1并使用10min浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于90kpa。按GB/T465.2试验时，非织造布包裹材料的湿态抗张强度沿机器方向应不小于0.75KN/m,横向应不小于0.50kN/m.长*宽为：80×80cm

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12

过氧化氢低温等离子体灭菌包装无纺布

可适用于需要低温等离子体灭菌、高压蒸汽灭菌物品、器械的包装

按GB/T454试验时，包裹材料的耐破度应不小于130kpa。按GB/T465.1并使用10min浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于90kpa。按GB/T465.2试验时，非织造布包裹材料的湿态抗张强度沿机器方向应不小于0.75KN/m,横向应不小于0.50kN/m.长*宽为：120×120cm

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13

过氧化氢低温等离子体灭菌批量监测装置

可适用于需要低温等离子体灭菌器灭菌物品的监测

用于管腔器械灭菌效果监测，管腔负载为内径≥1mm、长≤2000mm的塑料（聚四氟乙烯）管腔

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14

过氧化氢低温等离子体灭菌器打印纸

可适用过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌过程参数的打印

打印纸规格为：57.5×30mm（宽×直径）

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15

过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣

可适用于新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌器械、物品时使用（PS-100XP)

主要成分及其含量：过氧化氢56%-60%(6.84×10g/L-7.44×10g/L)

山东新华医疗器械股份有限公司

分包2

16

血细胞分析用溶血剂M-60LD

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数

1．外观要求为透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物
2．在适配的迈瑞BC系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合WBC-D≤0.2×109/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

分包3

17

血细胞分析用溶血剂M-60LH

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白，从而便于血红蛋白定量测定

1．外观要求为透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物
2．在适配的迈瑞BC系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合HGB≤1g/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

18

血细胞分析用溶血剂M-60LN

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数

1．外观要求为透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物
2．在适配的迈瑞BC系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合WBC≤0.1×109/L;NRBC#≤0.02×109/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

19

血细胞分析用染色液M-60FN

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数

1．外观要求为澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。
2．在适配的迈瑞BC系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合。NRBC#≤0.02×109/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

20

血细胞分析用染色液M-60FD

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数

外观要求为蓝色透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

21

血细胞分析用染色液M-60FR

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数

1．外观要求本品为蓝色透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物
2．在适配的迈瑞BC系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合。RET#≤0.01×1012/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

22

血细胞分析用稀释液M-60DR

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于血细胞分析前样本的稀释，制备细胞悬液

1.外观要求为透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物
2．在适配的迈瑞BC系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合RET#≤0.01×1012/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

23

血细胞分析用溶血剂LC LYSE

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于血细胞分析前破坏红细胞

1．外观要求为澄清液体，无沉淀、粒或絮状物
2．空白计数结果应符合：C-反应蛋白（CRP）≤0.3mg/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

24

超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于检测人血样本中C反应蛋白的含量

对具有溯源性的企业参考品进行检测，其测量结果的相对偏差应不超过±10.0%
线性为0.20～320.00mg/L
检测结果CV≤10%。批间相对极差不大于15.0%。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

25

探头清洁液

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪的清洗、维护。

要求为澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

26

血细胞分析仪用质控物(光学法)BC-6D(高值）

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，监督、评价分析仪检测结果的精密度

满足WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

27

血细胞分析仪用质控物(光学法)BC-6D（中值）

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，监督、评价分析仪检测结果的精密度

满足WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

28

血细胞分析仪用质控物(光学法)BC-6D（低值）

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，监督、评价分析仪检测结果的精密度

满足WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

29

血细胞分析仪用校准物(光学法)

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PCT等参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性

允许偏倚范围
白细胞（ WBCWBC )±5.0%
红细胞（ RBC ）±2.0%
血红蛋白（ HGB HGB）±2.0%
血小板（ PLTPLTPLT）±9.0%
平均红细胞体积（ MCVMCV ）±2.0%

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

30

风湿三项(ASO/CRP/RF)复合质控品

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，对测定结果准确性或重复性的质量控制

满足WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

31

C-反应蛋白(CRP)校准品

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，校准人全血中C反应蛋白检测项目

检测项目的参考值按照标准定值程序确定，项目溯源性依据国际溯源实现途径建立，溯源性参考标准如下，C-反应蛋白（CRP）:ERM-DA474

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

32

一次性使用末梢采血管

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪末梢血检测

含抗凝剂，采血管容量0.5ml

江苏康健医疗用品有限公司
河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

33

尿液分析试纸条

适用于爱威尿液流水线

满足爱威尿液流水线14项尿液分析

爱威科技股份有限公司

分包4

34

一次性使用尿液采集器

适用于爱威尿液流水线

硬树脂材质，带盖，规格90mm*16mm

爱威科技股份有限公司

表2、医用耗材分包明细(已确定生产企业) 4个包

序号

注册证名称

注册证号

规格

型号

计价
单位

生产厂家

组件号

限价(参考价)/元

分包
情况

1

超声刀具

湘械注准20182010100

HD-KC-D02 HD-KC-D03

HD-KC-D02 HD-KC-D03

把

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

H00319037

2500

分包6

2

经皮肾穿刺套件超音波穿刺针

国械注进20182031898

200mm

18G

根

库利艾特国际贸易（大连）有限公司

00040020

600

分包8

3

理疗电极片

粤深械备20150134号

无纺布电极片5.0×5.0cm

TYH-WF5050FP

个

深圳市天翼恒科技有限公司

S10147624

7.5

分包9

4

理疗电极片

粤深械备20150134号

吞咽扣式电极片

TYH-WF5081DB

个

深圳市天翼恒科技有限公司

S10147625

12

5

血管内造影导管

国械注进20183032336

直径5Fr,长度100cm

RH+5T1G110M;RH+5T1G118M;

根

泰尔茂医疗用品（上海）有限公司

S10058786

159

分包11