一、项目基本情况1.采购计划编号：采购计划-[2023]-********号2.项目编号：ZY********.项目名称：手术室设备及器械二包（二次）4.预算金额：64万元5.最高限价：64万元6.采购需求： 包号 序号 采购内容 数量 简要技术需求 预算金额/最高限价（万元） 02 2-1 基础手术器械 1批 详见招标文件项目招标需求 30 2-2 马镫腿架 2副 详见招标文件项目招标需求 10 2-3 铅衣及衣架 8套 详见招标文件项目招标需求 24 7.合同履行期限：合同订立后30个工作日内。8.本项目 不接受 联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购3.本项目的特定资格要求：******** 投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；******** 投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；******** 投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。（如国家另有规定，则适用其规定）
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