一、项目基本情况项目编号：N51********0项目名称：心电图机及监护仪等设备采购方式：公开招标预算金额：1,454,********元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起10日采购包2：自合同签订之日起10日采购包3：自合同签订之日起10日采购包4：自合同签订之日起10日本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标采购包2：不接受联合体投标采购包3：不接受联合体投标采购包4：不接受联合体投标二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无采购包2：无采购包3：无采购包4：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)（1）.所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。 （2）.所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证。（3）.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。。采购包2：(1)（1）.所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。 （2）.所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证。（3）.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。。采购包3：(1)（1）.所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。 （2）.所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证。（3）.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。。采购包4：(1)（1）.所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。 （2）.所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证。（3）.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。。
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