一、资质要求: 医疗器械注册证,医疗器械生产企业许可证,医疗器械经营企业许可证,厂家授权书,营业执照(商家、厂家),法人授权书(请附法人代表与被授权人的身份证明签字盖章),设备相关资料,上述所有材料需真实有效,不得出现遗漏、过期、信息错误等情况,以上所有资料加盖鲜章。 二、明细如下: 序号 设备名称 基本需求 1 内窥镜摄像系统(第二次) 一、内窥镜图像处理及照明装置1、摄像主机与光源装置一体化设计,可实现2D观察的通用影像平台;便于放置以及移动2、主机输出分辨率≥1080P,保证手术视野的清晰度3、具有窄带光波成像等特殊模式观察功能可以增强粘膜表面血管和其他组织的可视性,从而协助提高早期肿瘤的诊断率4、具有IR荧光观察功能;兼容IR荧光内镜;便于术中导航定位肿瘤范围及淋巴结转移范围5、可兼容电子腹腔镜(2D)、电子输尿管软镜、电子膀胱软镜、电子鼻咽喉镜等。提高设备使用效率二、内窥镜摄像头1. 摄像头重量≤65g(不含电缆),确保良好的操作性;2. 可浸泡在消毒液中,可以采用环氧乙烷气体灭菌和低温过氧化氢等离子体灭菌;
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