一、项目信息:项目编号:明镜采公********号二、书面问题回复:1、【一标段】疑问:客户需求的多效蒸馏水机和纯蒸汽发生器,我司是否投标一体机?回复:本次采购的蒸馏水机和纯蒸汽发生器均为单独的设备机体,需要单独的控制系统。按照招标文件要求执行。2、【一标段】疑问:根据客户需求计算,电加热发生器的生产的工业蒸汽是给纯蒸汽发生器和多效蒸馏水机供能用。我司是否可直接报投电加热型一体机。回复:电加热发生器需要单独配备,工业蒸汽输出使用点不只是蒸馏水机和纯蒸汽发生器。按照招标文件要求执行。3、【一标段】疑问:文件中纯化水、注射水储罐的体积是罐体体积,还是工作体积。回复:有效容积。4、【一标段】疑问:对于本次招标的要求中,多效蒸馏水机的技术要求中提到的完全不使用冷却水的技术。因该技术我司有该技术发明专利,请贵司和其他供应商确认其是否有其他专利技术或授权,以避免侵权行为。以免对贵司后续招标使用照成影响。回复:请仔细阅读招标文件。一旦出现侵权情况,全部责任由中标人承担。5、【一标段】请问是否有URS提供,还是直接按招标文件内的要求理解、执行。回复:按照招标文件要求执行。6、【一标段】纯化水机部分:1、纯化水制备系统:产水量:2T/h,1套;纯化水分配系统储罐3m3,配套回水流量、电导、温度等关键数据监测,循环泵1台(配套回水监测),主要供应工艺用纯化水,设备安装在一层。预留一套分配机架安装相关自控点位。疑问:该标段URS里包含了分配模块?但没有提供分配系统峰值流量,分配模块里的离心输送泵和换热器的技术参数要求?回复:根据产能和缓存量进行分配泵和换热器选型。7、【一标段】纯化水机部分:41、反渗透为一级反渗透(RO)+二级反渗透(RO)。疑问:RO+EDI纯化部分是否采用巴氏消毒?回复:否,常温膜+EDI。8、【一标段】纯化水机部分:验证要求,3、供应商提供符合GMP规范的PQ方案。疑问:PQ阶段涉及周期较长,通常提供PQ模板,由用户主导执行,我司配合协助。回复:可以提供PQ模板,认证过程中需要供应商的积极配合。9、【一标段】纯蒸汽发生器部分:技术要求:6、任何与纯化水、纯蒸汽接触的金属部分采用316L不锈钢材料且其表面机抛,Ra小于********μm;其余金属材料选用304不锈钢材料。8、任何与纯化水、纯蒸汽接触的管道及部件均应经机抛,Ra小于********μm,钝化处理。功能要求:8、设备主体部件及工艺管道内表面机械抛小于********µm并进行电解抛光及钝化处理。疑问:技术要求和功能要求中的抛光度要求不一致,纯蒸汽发生器长期处于高温,建议采用整机电抛处理,另管道件采用ASME BPE SF4标准。回复:可以采用“整机电抛处理,另管道件采用ASMEBPE SF4标准”执行。10、【一标段】纯蒸汽发生器部分:验证要求:3、供应商提供符合GMP规范的PQ方案。疑问:PQ阶段涉及周期较长,通常提供PQ模板,由用户主导执行,我司配合协助。回复:可以提供PQ模板,认证过程中需要供应商的积极配合。11、【一标段】多效蒸馏水机部分:技术要求:1、蒸馏水制备系统:产水量:1T/h,1套;蒸馏水分配系统储罐2m3,配套回水流量、电导、温度等关键数据监测,循环泵1台,主要供应工艺用蒸馏水,设备安装在一层。设备生产厂家具备压力容器制造资质,不准第三方外协加工提供。疑问:是否包含注射水分配模块,如包含,请提供分配系统峰值流量,分配模块里的离心泵、换热器技术参数要求?回复:根据产能和缓存量进行分配泵和换热器选型。12、【一标段】多效蒸馏水机部分:技术要求:2、产水量: 1台1T/h六效蒸馏水机(工业蒸汽压力: ********)。蒸馏水出水温度在92~99℃,无需额外冷却水进行冷却,即冷却水耗量为0;14、多效蒸馏水机采用6效蒸发器,利用进料纯化水冷却,无需额外冷却水。疑问:冷却方式建议采用纯化水+冷却水,如只采用纯化水,在夏季高温阶段,注射水产水温度无法保证在92~99℃,导致设备产水温度不稳定。回复:按照招标要求执行,不使用额外冷却水。13、【一标段】多效蒸馏水机部分:功能要求:9、蒸馏水储罐为立式罐,Ra小于********μm,罐体应进行保温,接触蒸馏水材质为316L不锈钢,保温材料表面覆304不锈钢,罐体外表面温度不超过环境温度+15℃。纯化水储罐的进、出水口和管道规格要满足水的流量要求。配相应数量和规格的********μm孔径的电加热呼吸器,具有自动恒温功能。配置温度、液位等参数在线显示。疑问:蒸馏水机储罐内表面建议采用电抛光处理,按压力容器制造,满足耐121℃过热水灭菌要求。回复:可以采用“蒸馏水机储罐内表面建议采用电抛光处理,按压力容器制造,满足耐121℃过热水灭菌要求”标准执行。14、【一标段】多效蒸馏水机部分:10、蒸馏水输送泵采用卫生级卧式离心泵,耐受过热水灭菌,45°出水,设置有下排口。泵与工艺流体接触的部分采用316L不锈钢,Ra小于********μm。泵的选型应满足回水流速******** m/s,回水压力不低于********的要求。疑问:注射水分配循环系统长期处于70℃以上循环,建议采用ASME BPE,SF4电抛光处理,可避免红锈。回复:可以采用“ASME BPE,SF4电抛光处理”标准执行。15、【一标段】多效蒸馏水机部分:验证要求:3、供应商提供符合GMP规范的PQ方案。疑问:PQ阶段涉及周期较长,通常提供PQ模板,由用户主导执行,我司配合协助。回复:可以提供PQ模板,认证过程中需要供应商的积极配合。
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