一、项目信息 项目名称###市中心血站采购乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂 项目编号：62********18 项目联系人及联系方式： 聂慎敏 ******** 报价起止时间：******** 15:45 - ******** 15:45 采购单位###市中心血站 供应商规模要求： - 供应商资质要求： - 供应商基本要求：满足湖南省政府采购电子卖场管理办法的供应商 二、采购需求清单 商品名称 参数要求 购买数量 控制金额(元) 意向品牌 其他免疫检测试剂盒 核心参数要求:商品类目: 其他免疫检测试剂盒; 方法学和检验原理:胶体金免疫层析法、夹心法;检测时间:≤30分钟/人次;样本量:≤80μ;阳性符合率:HBsAg用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，3份阳性参考品不得出现假阴性。TP用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，10份阳性参考品假阴性不得多于1份。;阴性符合率:HBsAg用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，20份阴性参考品不得出现假阳性。TP用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，20份阴性参考品假阳性不得多于2份。;灵敏度:HBsAg用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，最低检出量adr≤5IU/ml；adw≤5IU/ml；ay≤5IU/ml。TP用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，其中L1应为阳性，L2为阳性或阴性，L3为阴性；;精密度:HBsAg用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，TP用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，平行测定10次，显色均一，结果均为阳性；;稳定性:37℃6天，最低检出量、阳性质控品符合率、阴性质控品符合率、精密性均应符合要###市场成熟度:血站客户不少于三家;采购人需求描述:1、提供样品规格、图片、说明作为竞价附件上传； 2、到站有效期≥18个月；并保证一次订货量全部提供同一批号的试剂，以保证好的稳定性和好的重复性。 3、分批采购，以实际采购数量来支付金额。;次要参数要求:剂型:条型;样本类型:全血、血清、血浆;抗干扰:HAV、HCV、HEV、RF阳性均无交叉反应;存储条件:2-30℃，干燥处保存;有效期:24个月; ********根 ********.00 新创万孚 买家留言：- 附件： 乙肝梅毒联合检测试剂竞价文件.docx 响应附件要求：营业执照、医疗器械生产许可证原件（生产厂家投标的）、医疗器械经营许可证原件（经销商投标的），并出具试剂制造厂家针对本项目的售后服务协议书原件。
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