一、资质文件要求1、企业法人营业执照（如不是三合一新证，R!"Kh =hd2-- 转###县人民医院 [********] --+v &+Cx 还需提供税务登记证、组织机构代码证副本）。 R`,Y3?.$ -- 转###县人民医院 [********] -- ^ r /hv2、医疗器械注册证（包括副件：医疗器械产品注册登记表；三类、二类提供注册证，==H!` mu94-- 转###县人民医院 [********] --}kb0I+PwZd一类需提供备案凭证）。pIAJrl~=?=-- 转###县人民医院 [********] --$Y /vm^`W 3、医疗器械生产企业许可证（三类、二类提供许可证， M x(w #G_-- 转###县人民医院 [********] --|e*p gQM 一类需提供备案凭证）。?�P2O % j-- 转###县人民医院 [********] --D-x�E 6 O4、医疗器械经营企业许可证（三类提供许可证，ai . S~5f-- 转###县人民医院 [********] --?w"Z]I:�=U二类提供备案，=$m ^ YYc^-- 转###县人民医院 [********] --t+X9VX~]D 一类不需提供）。c p/ -- 转###县人民医院 [********] --pR)@^6 [q5、ISO9001质量管理体系认证证书。c[n an -- 转###县人民医院 [********] --Cjat,+M=J 6、ISO********医疗器械质量管理体系认证证书。 "@M Ki fU-- 转###县人民医院 [********] -- Y /? k7、代理或经销证明。%f ( j-- 转###县人民医院 [********] --E ~ q .Z58、投标人的身份证明。a :(kp a8D-- 转###县人民医院 [********] --=|#dvvm]l9、售后服务承诺。 A =O3)u-- 转###县人民医院 [********] --2bMOZ~[! w10、建议提供其它能证明企业规模、技术水平、经济实力、社会信誉的证书等。7T;E m N P-- 转###县人民医院 [********] --xBj=]Dm3 L注：以上材料投标文件内可为复印件，%1 99G -- 转###县人民医院 [********] --?=I ?'�m加盖投标单位公章。7WF"PY{w |-- 转###县人民医院 [********] --NYXp /wk`11、法人代表证明或授权委托** EV 7_-.?J-- 转###县人民医院 [********] --; lQ 0 Ff加盖投标单位公章）。f ?I% ^y(-- 转###县人民医院 [********] --a - 0[ ********、开具增值税发票。z MFH rfU@-- 转###县人民医院 [********] --F$(~. v,t13、销售廉洁承诺书（格式见附件二，a|Fl`lNm6|-- 转###县人民医院 [********] --Fv~U^ & "i原件加盖投标单位公章）。z t|`sVVq -- 转###县人民医院 [********] -- 5yqVwuMh14、提供所投标设备器械的主要配置和技术参数。fY6 K i -- 转###县人民医院 [********] --zR r ={v 15、提供所投标设备食药监部门出具的检测报告。5?A e YY C-- 转###县人民医院 [********] --d w vp8VV 16、所投设备如有易损易耗配件，W{ 6Sc7-- 转###县人民医院 [********] --=FGL 3 i+需报出相关配件价格及供给医院的优惠价格。X 5V` 0 -- 转###县人民医院 [********] --sd;o~E2Zj 二、报价须知1、投标人参加本次招投标活动应当具备《政府采购法》第22条规定条件。 c EB ?zA-- 转###县人民医院 [********] --91P3= 2 hu2、投标文件接收时间（北京时间）：开始时间：2024年3月16日， -7 _Q 1{-- 转###县人民医院 [********] -- '~,$r?)5截止时间：2024年3月21日下午17：00， YrBck8|%-- 转###县人民医院 [********] --C5 q R ?截止时间后， + kQlp?:&-- 转###县人民医院 [********] --T S= `&gCM将拒绝接收投标方的投标文件。FGe?J88t@8-- 转###县人民医院 [********] --!jD 0s% S-投标人在截止时间前须持续关###****网站发布的信息（含更正、修改等信息），******** /&-- 转###县人民医院 [********] --J`X U9**B否则产生的后果由投标人自行承担。1h q c' y-- 转###县人民医院 [********] --ce'") 3M-3、投标文件递交或邮寄地址######县洪武大道28号 ###县人民医院设备科（8号楼五楼），ln`?96{n%-- 转###县人民医院 [********] --0ChU I~ 联系电话： 0517－********。{az&4nN] 5-- 转###县人民医院 [********] -- 4K@4 v4、投标文件一式三份，S98d= _%t -- 转###县人民医院 [********] --- =4 { U正本1份，rr%M Z ' -- 转###县人民医院 [********] --uFm 2d 7副本2份，T K x= -- 转###县人民医院 [********] --7"q pa J若正本与副本不符，#�$ 7.~ @v-- 转###县人民医院 [********] --rMuI gX-Q6以正本为准。 7 ^f G-- 转###县人民医院 [********] --N C~ l9t务请密封后加盖投标单位骑缝章（封面注明投标项目名称），qyN?s9[LLJ-- 转###县人民医院 [********] --i"iU fd.? 投标文件未按要求密封的作无效投标处理。 ~C5Vm0gyo-- 转###县人民医院 [********] -- R|T�4hyq5、开标地点###县人民医院 医患沟通办公室。^ HAV0 Q-- 转###县人民医院 [********] --#]8$!8BP_b6、报价人提供的货物必须是全新的、未使用过的原装合格产品。Cw WK z7(-- 转###县人民医院 [********] -- ,? a |eH7、上述货物所有价格须用人民币，oc5 _ JN-- 转###县人民医院 [********] --D � ?pX金额单位元表示，T eg~ b c-- 转###县人民医院 [********] --V= ^g] sG报价人所报价格应包括运输、装卸、安装、培训等所有费用。W?' bBF-- 转###县人民医院 [********] --[ pX q %w%8、根据采购人要求，x7 %hloQ --- 转###县人民医院 [********] --Sv?C-EX M0成交人必须在合同签订见证后15日内供货到位。e V T +"7-- 转###县人民医院 [********] --$nPa"? a 59、成交供应商如未在规定时间内与采购人联系签订合同，Ts q?|L-- 转###县人民医院 [********] -- { a|Z&* 将对其做出相应处罚。 o9mwb D)L-- 转###县人民医院 [********] --8do4l O0G110、投标方应详细阅读本招标文件中所有内容，`=E#"v=y k-- 转###县人民医院 [********] --]ksxopQ=!y投标文件必须对本招标文件中的配置及技术技术参数做出完全响应，wG+ @ZI]5-- 转###县人民医院 [********] --"hu &nH{ /投标文件中有详细的配置及技术参数响应表。a 8L]X 6 -- 转###县人民医院 [********] -- $1I Z zZ如供应商提供设备器械不能满足招标方的相关要求，Ypcy F [_}-- 转###县人民医院 [********] --fGM7 7^}|!招标方有权作废标处理。UJ a/ ,-- 转###县人民医院 [********] --K %MU ? 11、货物有主要技术指标和运行性能的详细说明；投标人须随投标文件提供注明货物规格型号和主要技术性能参数的产品彩页等。6& }HqODt -- 转###县人民医院 [********] --1aE9 | I- 12、确定成交供应商方式：在完全满足投标文件中要求的相关配置和技术参数的前提下以低价中标（本次采购项目最高限价2万元）。n#h) 7=^-- 转###县人民医院 [********] --P |1/4$m�S13、付款方式:仪器设备到位安装、调试、验收、检测合格、使用正常一个月后付全款，$=&Xt(- -- 转###县人民医院 [********] --; }7BN b( 合同签订后中标方需支付合同金额的10%作为质保金，^ RA Ef[f -- 转###县人民医院 [********] --H L 09/q2保修期结束后质保金无息退还。0+@FYGAbJM-- 转###县人民医院 [********] -- N`X;%E Fy14、设备保修期：≥3年。 hhb@ =i3-- 转###县人民医院 [********] --@V+C(_:)s投标方须保证接到设备故障报修后反应时间不超过2小时，tX ^@";,= -- 转###县人民医院 [********] --^+]X/cQF(S12小时内到位维修， l -r&~3 M-- 转###县人民医院 [********] -- 2t*( B;=保修期外对设备实行终身维修，jC2*EdM{ g-- 转###县人民医院 [********] -- C M , Y免收维修费（含差旅费、人工费），u=M= - %4-- 转###县人民医院 [********] --./B= Vi2G只收配件费。 ?/U1 &pd-- 转###县人民医院 [********] -- M #AI 15、验收标准、方法********、投标方在交货时，O xt +_7-- 转###县人民医院 [********] --P$.R g`lXz所供产品必须和投标书中所提供的产品完全一致， nGn t3Q -- 转###县人民医院 [********] --=6/ d ;h,在相关技术人员在场的情况下开箱清点货物，S (Y+weax-- 转###县人民医院 [********] --c /JN B组织安装、调试，z H ) 8T-- 转###县人民医院 [********] --)m R=W tm 产品必须有合格证、装箱单、产品安装使用说明书、质保单、报关单、检验检疫证明等相关资料和保养、维修所需特殊工具。Q Ffp ?Z -- 转###县人民医院 [********] -- * 7s *********、招标方可以邀请有关技术人员，Ag3 jPm$pq-- 转###县人民医院 [********] -- ]3 n+| 按照招标文件对所供产品的配置要求、技术性能及投标单位提出的其它技术参数进行验收。1 7js u M*-- 转###县人民医院 [********] --o` 6�5~ ********、设备安装后， wV xV ]�-- 转###县人民医院 [********] --i/ ci C; 医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。"D?$ oe[ -- 转###县人民医院 [********] -- D [% x 招标方有权委托**校核、安全检测。c 7E]( 5uP-- 转###县人民医院 [********] --SD h]VY +16、附件一、光子治疗仪主要配置和技术参数附件二、销售廉洁承诺书 法人代表（或委托*****公司地址：时 间： 年 月 日 附件一：光子治疗仪主要配置和技术参数一、 主要配置1、主机 1台2、遮光墨镜 ≥1副3、遮光罩 ≥1个4、附件 1套（含产品资料、电源线等装机及使用必备附件）二、 技术参数1、适用范围：适用于消炎、镇痛， `7K ?9_)-- 转###县人民医院 [********] --@ )=R K`d对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。I %xM^ -- 转###县人民医院 [********] --]/D}! v" 2、光源材料：半导体固态光源（点阵芯片集成式）。"[a # ; |-- 转###县人民医院 [********] --Ef V4"Ylbj3、光源波长：约630nm±10nm。+ 8)JE J2-- 转###县人民医院 [********] --sL` pii L;4、有效光功率密度：距离芯片10cm处≥45mW/c㎡±10%。d[ c/I ?-- 转###县人民医院 [********] --{ # A4 85、有效光源辐照度：a)有效红光辐照度与标称值为红光≥40±10mW/c㎡的误差不大于±25% ,且不大于200 mW/c㎡(2000W/㎡)；b)对于有效辐照面积≥25cm2时， /=X/H^OVI-- 转###县人民医院 [********] --+�2Ei_s d有效红光辐照度的均匀性大于********；c)有效红光辐照度的不稳定度≤土10%； 6、最大治疗面积：≥150c㎡。}z= YL. --- 转###县人民医院 [********] -- ? #3x]D%7、光杯口平面面积：≥50c㎡。:kAbu=A -- 转###县人民医院 [********] -- Z? y =|"z8、输出光功率： ≥7W。(5# Y 2T@?-- 转###县人民医院 [********] -- MAkUy k[s9、在正常工作状态下，==}wh6@?~B-- 转###县人民医院 [********] -- f Q?-rKBo光辐射器输出的光不会出现肉眼可察觉的非功能性的闪烁现象。&y9gJ1?h2[-- 转###县人民医院 [********] --}1? HJ"SI10、具有超温保护功能，iN b?Yt kM-- 转###县人民医院 [********] --Z84h5s1F当有效辐照面的温度超过标称的温度保护限值时，q*d=}R&i=j-- 转###县人民医院 [********] --!rO} /C[o治疗仪能立刻停止光辐射输出且不可自行恢复。c v0 dfdV-- 转###县人民医院 [********] -- {9Iu6 5J11、照射治疗模式：持续照射治疗。 ?******** +-- 转###县人民医院 [********] --!^:)'CGg`g12、定时时间：≥5min～60min连续可调。 �zV; d-- 转###县人民医院 [********] --fI$d*]l TZ注：中标方提供的产品不得低于标准的配置和技术参数， zn }F$Uw-- 转###县人民医院 [********] -- {6R H Y2生产日期与安装日期相差不得超过6个月。 :0m B28_ -- 转###县人民医院 [********] -- {O0/u ^5 附件二、销售廉洁承诺书 销售廉洁承诺书 根###县人民医院对医疗器械购销工作的相关要求，M=G3Dgs `-- 转###县人民医院 [********] --Q ES zd d为进一步规范医疗器械购销行为，C4,� B & S-- 转###县人民医院 [********] --/? #{Vn%"}营造公平交易、诚实守信的环境，M,6^p 5lE6-- 转###县人民医院 [********] --F;jF2C THa维护正常的医疗秩序和医疗器械经营秩序，5w-k Iyd(i-- 转###县人民医院 [********] --rID zb�b^}防止购销中不正之风的发生， zM+#=H gs-- 转###县人民医院 [********] --6z /p}`/积极配合贵院做好医疗服务工作， TL@ %o0JA-- 转###县人民医院 [********] --_$ Ti(D[rV维护本企业的信誉和形象， i ] |Dn2-- 转###县人民医院 [********] -- hX? $ 'd特作如下承诺： 一、医疗器械生产和经营企业的营销行为，k1 Hm|-z -- 转###县人民医院 [********] --�/�'?T jk 必须符合国家的相关法律、法规和规章制度，9" S ,U ~-- 转###县人民医院 [********] --[ lBk 9v @不得有违纪违规行为。 h"W )e G-- 转###县人民医院 [********] --jbvb`wuJ 3 二、医疗器械生产和经营企业要严把供应质量关，Q_n,l DCv'-- 转###县人民医院 [********] --K w (pvdR确保所供应医疗器械的质量，7u "f [-- 转###县人民医院 [********] --qU b1 rWeW按采购合同要求供货。W y n F �D-- 转###县人民医院 [********] --k rOqh(O
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