2、项目名称：皖南医学院第二附属医院新生儿无创呼吸机采购
3、资金来源：自筹。
4、供货(服务)期限：合同签订之日起20个工作日内完成全部设备的供货、安装、调试（具体以合同条款为准）。
5、招标内容：
6、标段划分：1个标包。
三、投标人资格要求
1、在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
2、投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
2.1投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
2.2经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
2.3投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
2.4投标产品纳入备案管理时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3、经销/代理商投标时，须在投标文件中提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若产品制造商在中国关境内，可在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
4、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：
（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的（以中国执行信息公开网http://zxgk.court.gov.cn/shixin/查询结果为准，投标人须提供相关截图）。
（2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://www.gsxt.gov.cn/index.html查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（3）近三年内（自投标截止之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。
（4）近三年（自投标截止之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被安徽省及国家卫生健康委政务网站列入商业贿赂不良记录。（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟。）
5、本项目不接受联合体投标。
6、本项目采取资格后审，资格后审不合格的投标人，其投标被否决。
四、招标文件获取
1.获取时间：2024年03月14日09:00至2024年03月20日17:00（北京时间）；
2.获取方式：在线发售招标文件，500元/份，招标文件费用售后不退
3、资金来源：自筹。
4、供货(服务)期限：合同签订之日起20个工作日内完成全部设备的供货、安装、调试（具体以合同条款为准）。
5、招标内容：
|
序号 |
设备名称 |
数量 （套） |
预算总价 |
|
1 |
新生儿无创呼吸机 |
1 |
18 |
6、标段划分：1个标包。
三、投标人资格要求
1、在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
2、投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
2.1投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
2.2经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
2.3投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
2.4投标产品纳入备案管理时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3、经销/代理商投标时，须在投标文件中提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若产品制造商在中国关境内，可在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
4、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：
（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的（以中国执行信息公开网http://zxgk.court.gov.cn/shixin/查询结果为准，投标人须提供相关截图）。
（2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://www.gsxt.gov.cn/index.html查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（3）近三年内（自投标截止之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。
（4）近三年（自投标截止之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被安徽省及国家卫生健康委政务网站列入商业贿赂不良记录。（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟。）
5、本项目不接受联合体投标。
6、本项目采取资格后审，资格后审不合格的投标人，其投标被否决。
四、招标文件获取
1.获取时间：2024年03月14日09:00至2024年03月20日17:00（北京时间）；
2.获取方式：在线发售招标文件，500元/份，招标文件费用售后不退
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：方婷
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