一、项目基本情况
项目名称：吉林大学中日联谊医院一次性使用无菌治疗包采购项目
预算金额：500.000000 万元（人民币）
采购需求：
本招标项目“吉林大学中日联谊医院一次性使用无菌治疗包采购项目（二次）”资金来源为自筹资金，招标人为：吉林大学中日联谊医院，招标代理机构：中峪国际项目管理有限公司。项目已具备招标条件，采用国际公开招标方式对该项目进行招标。现邀请合格投标人前来投标。邀请书具体内容如下：
1.招标编号：1782-244jldxzrl04（代理机构编号：ZYGJ-ZCHW-2420）
2.合格的投标人
2.1 投标人是响应招标、已在招标人或招标机构处领购招标文件并参加投标竞争的法人或其他组织。任何未在招标人或招标机构处领购招标文件的法人或其他组织均不得参加投标。
2.2 除非另有规定，凡是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区(以下简称“合格来源国/地区”)的法人或其他组织均可投标。
2.3 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标。
2.4 接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标，也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。
2.5 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目包投标，共同组成联合体投标的除外。
2.6 联合体各方不得在同一招标项目包中以自己名义单独投标或者参加其他联合体投标。
2.7 只有在法律上和财务上独立、合法运作并独立于招标人和招标机构的供货人才能参加投标。
2.8 投标人应当于招标文件。
2.9资质要求：
①投标人为生产企业，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②投标人为经营企业，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
2.10满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.11信誉要求：本项目不接受被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，以及被“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人参与投标；
2.12参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
3.招标文件的获取
3.1有意参加投标者，请于2024年03月11日至2024年03月18日(法定公休日、法定节假日除外)，每日上午9:00时至11:30时，下午13:30时至16:00时，获取招标文件。
3.2招标文件售价：500元/套，过期不售，售后不退。
项目名称：吉林大学中日联谊医院一次性使用无菌治疗包采购项目
预算金额：500.000000 万元（人民币）
采购需求：
本招标项目“吉林大学中日联谊医院一次性使用无菌治疗包采购项目（二次）”资金来源为自筹资金，招标人为：吉林大学中日联谊医院，招标代理机构：中峪国际项目管理有限公司。项目已具备招标条件，采用国际公开招标方式对该项目进行招标。现邀请合格投标人前来投标。邀请书具体内容如下：
1.招标编号：1782-244jldxzrl04（代理机构编号：ZYGJ-ZCHW-2420）
| 序号 | 招标标的名称 | 采购数量 | 招标总预算 |
| 1 | 一次性使用无菌治疗包 | 1批 | 5000000元 |
2.1 投标人是响应招标、已在招标人或招标机构处领购招标文件并参加投标竞争的法人或其他组织。任何未在招标人或招标机构处领购招标文件的法人或其他组织均不得参加投标。
2.2 除非另有规定，凡是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区(以下简称“合格来源国/地区”)的法人或其他组织均可投标。
2.3 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标。
2.4 接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标，也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。
2.5 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目包投标，共同组成联合体投标的除外。
2.6 联合体各方不得在同一招标项目包中以自己名义单独投标或者参加其他联合体投标。
2.7 只有在法律上和财务上独立、合法运作并独立于招标人和招标机构的供货人才能参加投标。
2.8 投标人应当于招标文件。
2.9资质要求：
①投标人为生产企业，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②投标人为经营企业，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
2.10满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.11信誉要求：本项目不接受被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，以及被“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人参与投标；
2.12参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
3.招标文件的获取
3.1有意参加投标者，请于2024年03月11日至2024年03月18日(法定公休日、法定节假日除外)，每日上午9:00时至11:30时，下午13:30时至16:00时，获取招标文件。
3.2招标文件售价：500元/套，过期不售，售后不退。
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