项目名称：福鼎市医院医疗设备采购项目（超声诊断系统等）(二次)
采购方式：公开招标
预算金额：138,000.00元
采购包1(椎板咬骨钳、 吸引器):
采购包预算金额：138,000.00元
采购包最高限价： 138,000.00元
投标保证金： 1,380.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后，60天内交货
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内并提供相关证明材料复印件；③投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。。
进口产品：适用于本项目采购包1，按照《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007]119号）等相关规定执行，是否允许进口产品参与投标详见《采购标的一览表》，招标文件列明不允许或未列明允许进口产品参加投标的，均视为拒绝进口产品参加投标。
节能产品：适用于本项目采购包1，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号执行，属于《节能产品政府采购品目清单》的节能产品，依据国家确定的认证机构出具的、在评标时处于有效期之内的节能产品认证证书。
环境标志产品：适用于本项目采购包1，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行，属于《环境标志产品政府采购品目清单》的环境标志产品，依据国家确定的认证机构出具的、在评标时处于有效期之内的环境标志产品认证证书。
采购方式：公开招标
预算金额：138,000.00元
采购包1(椎板咬骨钳、 吸引器):
采购包预算金额：138,000.00元
采购包最高限价： 138,000.00元
投标保证金： 1,380.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320100-手术器械 | 椎板咬骨钳 | 3(把) | 是 | 椎板咬骨钳*3 | 90,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02320100-手术器械 | 吸引器 | 6(把) | 是 | 吸引器*6 | 48,000.00 | 工业 |
合同履行期限：合同签订后，60天内交货
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内并提供相关证明材料复印件；③投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：适用于本项目采购包1，按照《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007]119号）等相关规定执行，是否允许进口产品参与投标详见《采购标的一览表》，招标文件列明不允许或未列明允许进口产品参加投标的，均视为拒绝进口产品参加投标。
节能产品：适用于本项目采购包1，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号执行，属于《节能产品政府采购品目清单》的节能产品，依据国家确定的认证机构出具的、在评标时处于有效期之内的节能产品认证证书。
环境标志产品：适用于本项目采购包1，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行，属于《环境标志产品政府采购品目清单》的环境标志产品，依据国家确定的认证机构出具的、在评标时处于有效期之内的环境标志产品认证证书。
四、获取招标文件
时间： 2024-02-29至 2024-03-07
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