一、项目基本情况
项目编号：N5100012023002651
项目名称：磁共振兼容监护仪等一批医疗设备采购项目(七次)
采购方式：公开招标
预算金额：1,700,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日
采购包2：自合同签订之日起30日
采购包3：自合同签订之日起30日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求： 采购包1：
1.若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
2.若投标产品及所有配置产品属于消毒产品，需按照《消毒管理办法》要求，提供符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的该产品有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或卫生许可批件。
3.投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的，需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。
采购包2：
1.若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
2.若投标产品及所有配置产品属于消毒产品，需按照《消毒管理办法》要求，提供符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的该产品有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或卫生许可批件。
3.投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的，需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。
采购包3：
1.若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
2.若投标产品及所有配置产品属于消毒产品，需按照《消毒管理办法》要求，提供符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的该产品有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或卫生许可批件。
3.投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的，需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。
三、获取招标文件
时间：2024年02月29日至2024年03月07日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）
项目编号：N5100012023002651
项目名称：磁共振兼容监护仪等一批医疗设备采购项目(七次)
采购方式：公开招标
预算金额：1,700,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日
采购包2：自合同签订之日起30日
采购包3：自合同签订之日起30日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求： 采购包1：
1.若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
2.若投标产品及所有配置产品属于消毒产品，需按照《消毒管理办法》要求，提供符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的该产品有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或卫生许可批件。
3.投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的，需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。
采购包2：
1.若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
2.若投标产品及所有配置产品属于消毒产品，需按照《消毒管理办法》要求，提供符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的该产品有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或卫生许可批件。
3.投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的，需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。
采购包3：
1.若采购产品以及所有配置产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；产品以及所有配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
2.若投标产品及所有配置产品属于消毒产品，需按照《消毒管理办法》要求，提供符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的该产品有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或卫生许可批件。
3.投标产品以及所有配置产品如属于辐射产品的，需提供投标人的《辐射安全许可证》和所投产品生产厂家的《辐射安全许可证》。
三、获取招标文件
时间：2024年02月29日至2024年03月07日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）
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