一、资质要求：
1.投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：
1）经销/代理商响应时，须具备有效的医疗器械经营许可证。
2）投标产品须具备有效的医疗器械注册证。
3）产品制造商在中国关境内时须具备有效的医疗器械生产许可证。
3.本项目不接受联合体参加投标，投标人中标后不允许分包、转包。
（以上提供有效的证明材料复印件并加盖公章，装订在投标文件中）
二、采购内容：
三、技术要求：
1.听小骨假体声音传导构造为纯钛制造；
2.包括部分人工听骨、全人工听骨及人工镫骨三种类型；
3.配有无菌一次性尺寸模盘，不需要其他工具就可以测量长度；
4.★听小骨假体长度，可二次调节延长，也可二次调节缩短，标配专用听小骨长度调节器，调节器自带刻度，经长度调节器调整截断之后的听骨，可以再次放入调节器进行长度调整；
5.★听小骨假体调节长度可在-1.75mm至3.5mm超短区间任意调节，最小调节步进为0.25mm或更小；
6.顶板具有镂空设计；
7.听小骨假体应符合ASTM F2503条件，避免对核磁共振MR产生影响；
8.★听小骨假体的连接杆具有相关设计/构造，不会因旋转而发生长度变化；
四、最高限价：5200元/个（超最高限价按无效投标处理）
五、评标办法：综合评分法（见附件）
六、样品要求：
本项目须提供样品（未提供样品视为无效标）
1.投标供应商应对提供样品的明显标识、铭牌、标签等采取密封、遮挡等必要措施。
2.如提供虚假样品或者借用、冒用其他供应商样品的，评标委员会按无效投标处理。评审结束后发现此类情况的，采购单位有权拒签、取消或废止采购合同。
3.提交样品其他要求：按照样品盲评的要求，样品应去除明显标识、铭牌、标签及企业信息及logo，如无法去除可使用非透明物质遮盖（如遮盖不严密或出现以上可识别企业身份信息，影响评审公正性的，投标无效）。
4.评审结果公示期结束后的五个工作日内，未中标供应商请来取回样品。超过时限未取回的样品，视为供应商自行放弃样品，我院将统一处理，后果由供应商自负。
5.中标供应商样品，将移交设备科。
七、投标文件递交期限至2024年03月04日17:00时截止。
1.投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：
1）经销/代理商响应时，须具备有效的医疗器械经营许可证。
2）投标产品须具备有效的医疗器械注册证。
3）产品制造商在中国关境内时须具备有效的医疗器械生产许可证。
3.本项目不接受联合体参加投标，投标人中标后不允许分包、转包。
（以上提供有效的证明材料复印件并加盖公章，装订在投标文件中）
二、采购内容：
| 包号 | 名称 | 限价（元/个） | 备注 |
| 1 | 听小骨置换假体 | 5200 |
三、技术要求：
1.听小骨假体声音传导构造为纯钛制造；
2.包括部分人工听骨、全人工听骨及人工镫骨三种类型；
3.配有无菌一次性尺寸模盘，不需要其他工具就可以测量长度；
4.★听小骨假体长度，可二次调节延长，也可二次调节缩短，标配专用听小骨长度调节器，调节器自带刻度，经长度调节器调整截断之后的听骨，可以再次放入调节器进行长度调整；
5.★听小骨假体调节长度可在-1.75mm至3.5mm超短区间任意调节，最小调节步进为0.25mm或更小；
6.顶板具有镂空设计；
7.听小骨假体应符合ASTM F2503条件，避免对核磁共振MR产生影响；
8.★听小骨假体的连接杆具有相关设计/构造，不会因旋转而发生长度变化；
四、最高限价：5200元/个（超最高限价按无效投标处理）
五、评标办法：综合评分法（见附件）
六、样品要求：
本项目须提供样品（未提供样品视为无效标）
1.投标供应商应对提供样品的明显标识、铭牌、标签等采取密封、遮挡等必要措施。
2.如提供虚假样品或者借用、冒用其他供应商样品的，评标委员会按无效投标处理。评审结束后发现此类情况的，采购单位有权拒签、取消或废止采购合同。
3.提交样品其他要求：按照样品盲评的要求，样品应去除明显标识、铭牌、标签及企业信息及logo，如无法去除可使用非透明物质遮盖（如遮盖不严密或出现以上可识别企业身份信息，影响评审公正性的，投标无效）。
4.评审结果公示期结束后的五个工作日内，未中标供应商请来取回样品。超过时限未取回的样品，视为供应商自行放弃样品，我院将统一处理，后果由供应商自负。
5.中标供应商样品，将移交设备科。
七、投标文件递交期限至2024年03月04日17:00时截止。
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