一、项目信息 采购人###县人民医院 项目名称###县人民医院OPTIMA660球管单一来源采购 拟采购的货物或服务的说明： 标的名称：OPTIMA660球管D3187T 数量：1 预算金额(元)：******** 单位：支 货物或服务的说明：OPTIMA660球管D3187T（1支） 拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：******** 采用单一来源采购方式的原因及说明：随着医院的CT诊断量骤增，CT球管因消耗而出现损坏，导致设备不能使用。由于球管属于CT的核心部件，不同厂家、不同型号的球管具有特殊性、专属性，第三方厂家不具备兼容性。在技术匹配上，原装球管更能匹配原CT一体化的需求。且根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”球管是CT整机的重要结构及组成，与整机一同注册。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，根据管理办法要求，需要重新注册。使用其他品牌球管将不能重新注册，所以仅能采购原厂球管。为恢复该设备的正常运行，确保设备的运行稳定，减少设备的停机时间，拟向贵州省黔虹医****公司购买配套球管一套。综上所述，建议本项目采购单一来源方式进行采购。 二、拟定供应商信息 名称：贵州省黔虹医****公司 地址：贵州###市南明###街道###街彭家湾花果园项目C区第12栋1层09号[花果园办事处]
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