一、项目信息 采购人###市万州区龙沙镇中心卫生院 项目名称：16排CT球管采购项目 拟采购的货物或服务的说明：我院16排螺旋CT（GE Brivo CT-385）购买于2016年，使用年限7年，在正常使用情况下，于2023年8月因球管故障停机，前期经GE厂家专业工程师反复测试、检修，确定系球管损坏，球管曝光次数50万秒次，已达球管使用寿命极限，必须更换新球管。 拟采购的货物或服务的预算金额：￥220,********元 采用单一来源采购方式的原因及说明：经专业人员论证，我院CT机装配的球管系GE原厂球管其型号为D3161T。此****公司研发和生产，设备全部零配****公司独家生产。其后续零备件（球管）更换由于有统一规格的需要，只能向原供应商采购。2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂****公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。综上所述###市万州区龙沙镇中心卫生院 CT球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。 二、拟定供应商信息 名称：重庆拓展医****公司 地址###市九龙坡区白马凼138号
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