一、说明：
厦门市海沧医院拟采购药物(器械)临床试验平台建设及备案服务项目，
公告时间2024.02.19-2024.02.27
厦门市海沧医院拟采购药物(器械)临床试验平台建设及备案服务项目，
公告时间2024.02.19-2024.02.27
| 序号 | 项目名称 | 数量 | 需求 |
| 1 | 厦门市海沧医院药物(器械)临床试验平台建设及备案服务项目 | 1项 | 参照国家及福建省《药物临床试验机构监督检查办法》、《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法规标准和文件要求，为厦门市海沧医院药物(器械)临床试验平台建设及备案提供相关服务。合同期内，服务商保证本院至少3个专业组通过国家药物临床试验机构备案及现场检查；经培训后GCP机构、伦理委员会、专业组的相关人员取得国家药品监督管理局承认的GCP证书并满足备案及现场检查要求；备案及现场检查通过后能够正常开展II到IV期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。以上需求服务商必须提供书面承诺。 |
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联系人：张培
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邮箱：zhangpei@zbytb.com
