一、项目基本情况
项目编号：N5101012024000038
项目名称：金牛院区能力提升项目-医用X线诊断设备
采购方式：公开招标
预算金额：34,450,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日
采购包2：自合同签订之日起30日
采购包3：自合同签订之日起30日
采购包4：自合同签订之日起30日
采购包5：自合同签订之日起30日
采购包6：自合同签订之日起30日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
采购包5：不接受联合体投标
采购包6：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
3.本项目的特定资格要求：采购包1：
(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表影印件。（仅限医疗器械适用）；；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册扫描件或备案凭证影印件。（仅限医疗器械适用）。；(3)若投标产品属于射线装置产品的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》影印件。。
采购包2：
(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表影印件。（仅限医疗器械适用）；；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册扫描件或备案凭证影印件。（仅限医疗器械适用）。；(3)若投标产品属于射线装置产品的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》影印件。。
采购包3：
(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表影印件。（仅限医疗器械适用）；；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册扫描件或备案凭证影印件。（仅限医疗器械适用）。；(3)若投标产品属于射线装置产品的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》影印件。。
采购包4：
(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表影印件。（仅限医疗器械适用）；；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册扫描件或备案凭证影印件。（仅限医疗器械适用）。；(3)若投标产品属于射线装置产品的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》影印件。。
采购包5：
(1)若投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。（提供影印件加盖电子签章）；(2)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表影印件。（仅限医疗器械适用）；；(3)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册扫描件或备案凭证影印件。（仅限医疗器械适用）。；(4)若投标产品属于射线装置产品的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》影印件。。
采购包6：
(1)若投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。（提供影印件加盖电子签章）；(2)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表影印件。（仅限医疗器械适用）；；(3)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册扫描件或备案凭证影印件。（仅限医疗器械适用）。；(4)若投标产品属于射线装置产品的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》影印件。。
三、获取招标文件
时间：2024年02月01日至2024年02月07日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）
项目编号：N5101012024000038
项目名称：金牛院区能力提升项目-医用X线诊断设备
采购方式：公开招标
预算金额：34,450,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日
采购包2：自合同签订之日起30日
采购包3：自合同签订之日起30日
采购包4：自合同签订之日起30日
采购包5：自合同签订之日起30日
采购包6：自合同签订之日起30日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
采购包5：不接受联合体投标
采购包6：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
3.本项目的特定资格要求：采购包1：
(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表影印件。（仅限医疗器械适用）；；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册扫描件或备案凭证影印件。（仅限医疗器械适用）。；(3)若投标产品属于射线装置产品的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》影印件。。
采购包2：
(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表影印件。（仅限医疗器械适用）；；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册扫描件或备案凭证影印件。（仅限医疗器械适用）。；(3)若投标产品属于射线装置产品的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》影印件。。
采购包3：
(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表影印件。（仅限医疗器械适用）；；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册扫描件或备案凭证影印件。（仅限医疗器械适用）。；(3)若投标产品属于射线装置产品的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》影印件。。
采购包4：
(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表影印件。（仅限医疗器械适用）；；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册扫描件或备案凭证影印件。（仅限医疗器械适用）。；(3)若投标产品属于射线装置产品的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》影印件。。
采购包5：
(1)若投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。（提供影印件加盖电子签章）；(2)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表影印件。（仅限医疗器械适用）；；(3)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册扫描件或备案凭证影印件。（仅限医疗器械适用）。；(4)若投标产品属于射线装置产品的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》影印件。。
采购包6：
(1)若投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。（提供影印件加盖电子签章）；(2)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证扫描件或有效备案表影印件。（仅限医疗器械适用）；；(3)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册扫描件或备案凭证影印件。（仅限医疗器械适用）。；(4)若投标产品属于射线装置产品的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》影印件。。
三、获取招标文件
时间：2024年02月01日至2024年02月07日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）
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