项目名称：福建省立医院胸腔镜及呼吸热量代谢测试仪采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1,100,000.00元
采购包1(胸腔镜系统):
采购包预算金额：550,000.00元
采购包最高限价： 550,000.00元
投标保证金： 5,500.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行
采购包2(呼吸热量代谢测试仪):
采购包预算金额：550,000.00元
采购包最高限价： 55,000.00元
投标保证金： 5,500.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：
本项目专门面向中小企业采购。本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准为工业。投标人应按照中小企业划分标准出具符合规定的《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。。
采购包2：
(1)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。。
进口产品：不适用本项目
节能产品：适用本项目
环境标志产品：适用本项目
采购方式：公开招标
预算金额：1,100,000.00元
采购包1(胸腔镜系统):
采购包预算金额：550,000.00元
采购包最高限价： 550,000.00元
投标保证金： 5,500.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320400-医用光学仪器 | 胸腔镜系统 | 1(套) | 否 | 具体详见招标文件 | 550,000.00 | 工业 |
合同履行期限：按照招标文件要求执行
采购包2(呼吸热量代谢测试仪):
采购包预算金额：550,000.00元
采购包最高限价： 55,000.00元
投标保证金： 5,500.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 呼吸热量代谢测试仪 | 1(套) | 否 | 具体详见招标文件 | 550,000.00 | 工业 |
合同履行期限：按照招标文件要求执行
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：
本项目专门面向中小企业采购。本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准为工业。投标人应按照中小企业划分标准出具符合规定的《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。。
采购包2：
(1)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用本项目
节能产品：适用本项目
环境标志产品：适用本项目
四、获取招标文件
时间： 2024-01-29至 2024-02-05，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）五、提交投标文件截止时间、开标时间
2024-02-21 14:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
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