一、项目基本情况 项目编号：[********]ZK[XJ]******** 项目名称：血液透析机和血液过滤机 采购方式：询价 预算金额：1,280,********元 采购包1(血液透析机和血液过滤机): 采购包预算金额：1,280,********元 采购包最高限价： 1,280,********元 询价保证金： 12,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-体外循环设备 血液透析机和血液过滤机 1(批) 否 详见招标要求 1,280,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)关于【资格证明文件资料要求中“4、提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”】的补充说明：针对“a.成立年限满1年及以上的供应商，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”的规定，是指2022或者2023年度经审计的财务报告。。

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