一、项目基本情况
项目名称：通州区中心血站血液筛查酶联免疫吸附法检测试剂采购项目
预算金额：444.88 万元（人民币）
最高限价：444.88 万元（人民币）
采购需求：
合同履行期限：按甲方实际需求。
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
2.1 中小企业政策
□本项目不专门面向中小企业预留采购份额。
■本项目专门面向 ■中小 □小微企业采购。即:提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。
□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。
2.2 其它落实政府采购政策的资格要求:_ 无 _。
3.本项目的特定资格要求：
3.1投标产品属于医疗器械的，投标人应具有合法的医疗器械经营或生产资格，须提供证明材料，其中：投标人如为代理商，所投产品属第二类医疗器械的应具有《医疗器械经营备案凭证》，属第三类医疗器械的应具有《医疗器械经营许可证》，须提供相关证明文件复印件；投标人如为制造商，使用自身生产的产品投标时，所投产品属第一类医疗器械的应具有《医疗器械生产备案凭证》，属第二类、第三类医疗器械的应具有《医疗器械生产许可证》，须提供相关证明文件复印件。
3.2 其他特定资格要求: 无 。
三、获取招标文件
时间：2024-01-29 至 2024-02-02 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）
售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间
2024-02-28 09:30（北京时间）
项目名称：通州区中心血站血液筛查酶联免疫吸附法检测试剂采购项目
预算金额：444.88 万元（人民币）
最高限价：444.88 万元（人民币）
采购需求：
| 包号 | 品目号 | 设备名称 | 数量 （人次） | 最高限价 （万元） |
简要技术需求 | 是否允许进口 |
| 1 | 1-1 | 乙肝表面抗原检测试剂1 | 83000 | 59.76 | 试剂包装适用于实验室全自动酶免分析仪使用，同时也便于工作人员操作等详见招标文件 | 是 |
| 2 | 2-1 | 乙肝表面抗原检测试剂2 | 83000 | 5.81 | 适用于大规模血液筛查实验室全自动酶免分析仪使用等详见招标文件 | 否 |
| 3 | 3-1 | 丙型肝炎抗体检测试剂1 | 83000 | 205.84 | 其颜色变化并可通过酶标仪在特定波长下进行比色后等详见招标文件 | 是 |
| 4 | 4-1 | 丙型肝炎抗体检测试剂2 | 83000 | 19.09 | 适用于大规模血液筛查实验室全自动酶免分析仪使用等详见招标文件 | 否 |
| 5 | 5-1 | 人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂1 | 83000 | 91.3 | 试剂包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪等详见招标文件 | 是 |
| 6 | 6-1 | 人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂2 | 83000 | 29.88 | 试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用等详见招标文件 | 否 |
| 7 | 7-1 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂1 | 83000 | 17.43 | 适用于大规模血液筛查实验室全自动酶免分析仪使用等详见招标文件 | 否 |
| 8 | 8-1 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂2 | 83000 | 15.77 | 试剂抽检过程中3mIU质控品S/CO均值≥2.0等详见招标文件 | 否 |
| 备注:本项目采购标的对应的《中小企业划型标准规定》所属行业为: 工业 |
合同履行期限：按甲方实际需求。
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
2.1 中小企业政策
□本项目不专门面向中小企业预留采购份额。
■本项目专门面向 ■中小 □小微企业采购。即:提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。
□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。
2.2 其它落实政府采购政策的资格要求:_ 无 _。
3.本项目的特定资格要求：
3.1投标产品属于医疗器械的，投标人应具有合法的医疗器械经营或生产资格，须提供证明材料，其中：投标人如为代理商，所投产品属第二类医疗器械的应具有《医疗器械经营备案凭证》，属第三类医疗器械的应具有《医疗器械经营许可证》，须提供相关证明文件复印件；投标人如为制造商，使用自身生产的产品投标时，所投产品属第一类医疗器械的应具有《医疗器械生产备案凭证》，属第二类、第三类医疗器械的应具有《医疗器械生产许可证》，须提供相关证明文件复印件。
3.2 其他特定资格要求: 无 。
三、获取招标文件
时间：2024-01-29 至 2024-02-02 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）
售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间
2024-02-28 09:30（北京时间）
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