一、封面 包含报送资料的企业名称和生产的疫苗 二、材料清单 （一）企业简介资料（包括厂家规模、实力、产品特点等）。 （二）生产企业营业执照副本（在有效期内并通过年检）。 （三）生产企业组织机构代码证副本（在有效期内并通过年检）。 （四）生产企业药品经营许可证副本（在有效期内）。 （五）生物制品批签发合格证。 （六）药品（再）注册批件（证）。 （七）生产企业药品GMP证书（有效###市****局出具的受理通知书）。 （八）成品检验报告单。 （九）产品包装样式、说明书、标签。 （十）产品质量标准。 （十一）生产企业授权书及其被授权人身份证复印件,联系方式。 （十二）售后服务措施、方法保障。 （十三）廉洁承诺书。 （十四）产品质保承诺书。 （十五）当地检察机关（或纪委、监委）开具的近3年在经营活动中有无违法记录证明。 （十六）进口疫苗还需提供：进口药品注册证（在有效期内）和进口药品通关单。 以上材料要求装订成册，并加盖企业公章。
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