我院拟采购检验试剂一批，现诚邀符合条件的公司报名。
1、报名者参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：
A、经国家工商行政管理机关注册并经国、地税登记的单位；
B、具有医疗器械企业经营许可证或备案凭证;
C、具有有效完整的医疗器械产品注册证或备案凭证复印件（医疗器械产品注册证如有注册登记表须一并提供）；（序号1-2的项目适用本条）
D、（国产耗材）具有生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）；（序号1-2的项目适用本条）
E、报价人需在江苏省集中采购平台上为所投产品的配送企业（序号1、10、11、12的项目适用本条）
F、未被“信用中国”、中国政府采购网列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；
G、不接受联合体投标；
2、序号1、10、11、12的项目所投产品必须为省、市集中招标中标产品，具体产品名称及技术要求：
3、请携带好下列资料于2024年1月23日上午11:00前心报名登记（节假日除外）。
A、具有独立承担民事责任能力的报名人营业执照复印件；
B、报名人法定代表人授权委托书（法定代表人亲自参与报名的除外，法定代表人及授权代表身份证复印件）；
C、报名人需提交所投产品对应的医疗器械企业经营许可证或备案凭证复印件（序号1-2的项目）
D、报名产品有效完整的医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件（医疗器械产品注册证如有注册登记表须一并提供，若不作为医疗器械管理的需提供相应证明）、产品说明书或彩页；（序号1-2的项目）
E、所报名产品若为国产,提供生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）（序号1-2的项目）
F、提供生产厂商针对本产品的销售授权书（同时提供所报名产品逐级授权单位所有资质证明，进口产品需由该产品的国内总代理出具）
G、提供通过“信用中国”网站等渠道查询相关信用记录；
H、报名人报名时需提供所报名产品的技术资料（包括但不限于彩页、原厂说明书、注册证等），根据报名人提供的样品及技术资料确定所提供的产品是否符合临床要求；
I、报名产品信息表（包含名称、生产厂家、注册证号、规格、型号、计价单位、供货单位）；
1、报名者参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：
A、经国家工商行政管理机关注册并经国、地税登记的单位；
B、具有医疗器械企业经营许可证或备案凭证;
C、具有有效完整的医疗器械产品注册证或备案凭证复印件（医疗器械产品注册证如有注册登记表须一并提供）；（序号1-2的项目适用本条）
D、（国产耗材）具有生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）；（序号1-2的项目适用本条）
E、报价人需在江苏省集中采购平台上为所投产品的配送企业（序号1、10、11、12的项目适用本条）
F、未被“信用中国”、中国政府采购网列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；
G、不接受联合体投标；
2、序号1、10、11、12的项目所投产品必须为省、市集中招标中标产品，具体产品名称及技术要求：
|
序号 |
试剂名称 |
要求 |
最高限价（元） |
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1 |
诺如病毒抗原检测 |
用于诺如病毒抗原检测，胶体金法 |
60元/个 |
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2 |
淋病奈瑟菌培养基 |
用于淋病奈瑟菌培养，平板式，9cm或7cm |
180元/盒 |
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3 |
微生物药敏试纸（K-B法） |
用于细菌药物敏感性试验，为临床抗生素的使用提供依据 |
37元/瓶 |
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4 |
微生物药敏试条（E试验法） |
370元/盒 |
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5 |
头孢硝噻吩纸片 |
用于葡萄球菌和奈瑟菌β-内酰胺酶的快速检测 |
400元/盒 |
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6 |
样本核酸纯化试剂 |
飞行时间质谱法，可用于中原回寄EXS200全自动微生物质谱鉴定仪，用于核酸鉴定 |
5500元/盒 |
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7 |
鲍曼不动杆菌 |
用于日常培养基的性能验证、细菌鉴定及药敏分析的质控 |
3000元/盒 |
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8 |
肺炎克雷伯菌 |
3000元/盒 |
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9 |
克柔假丝酵母菌 |
3000元/盒 |
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10 |
复合生化液态非定制质控品 |
水平1、2，液体质控品，用于常规生化质控，涵盖肾功能、α-1-酸性蛋白、α-1-抗胰蛋白酶、心肌酶谱、肝功能、无机离子、糖代谢、血脂（包含LP(a）、胱抑素C。 |
400元/瓶 |
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11 |
Anti-HBS和Anti-HBe非定值质控品 |
液体质控品，用于全自动荧光免疫分析室内质控 |
450元/ml |
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12 |
乙肝e抗原非定制质控品 |
液体质控品，用于全自动荧光免疫分析室内质控 |
A、具有独立承担民事责任能力的报名人营业执照复印件；
B、报名人法定代表人授权委托书（法定代表人亲自参与报名的除外，法定代表人及授权代表身份证复印件）；
C、报名人需提交所投产品对应的医疗器械企业经营许可证或备案凭证复印件（序号1-2的项目）
D、报名产品有效完整的医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件（医疗器械产品注册证如有注册登记表须一并提供，若不作为医疗器械管理的需提供相应证明）、产品说明书或彩页；（序号1-2的项目）
E、所报名产品若为国产,提供生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）（序号1-2的项目）
F、提供生产厂商针对本产品的销售授权书（同时提供所报名产品逐级授权单位所有资质证明，进口产品需由该产品的国内总代理出具）
G、提供通过“信用中国”网站等渠道查询相关信用记录；
H、报名人报名时需提供所报名产品的技术资料（包括但不限于彩页、原厂说明书、注册证等），根据报名人提供的样品及技术资料确定所提供的产品是否符合临床要求；
I、报名产品信息表（包含名称、生产厂家、注册证号、规格、型号、计价单位、供货单位）；
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联系人：陈思颖
电话：010-82656698
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邮箱：csy@zbytb.com
下载招标公告:无锡市第五人民医院检验试剂一批谈价公告.pdf
