1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第二附属医院狼疮抗凝物测定试剂盒(筛查+确诊）、Ⅱ因子活性测定试剂盒、Ⅴ因子活性测定试剂盒等采购
1.2 招标项目编号：GN
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：3年
1.5 标包数量：1个标包
1.6最高投标限价：24.3万元/三年
2. 招标范围
备注：投标人须对投标包号下的所有物品货物进行全部投标，上述招标数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。本次招标范围包括招标医用试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；
3.5 本次招标 不接受 联合体投标。
注：针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间： 2024 年 1 月 4 日至 2024 年 1 月 11 日 17 时 00 分。
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第二附属医院狼疮抗凝物测定试剂盒(筛查+确诊）、Ⅱ因子活性测定试剂盒、Ⅴ因子活性测定试剂盒等采购
1.2 招标项目编号：GN
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：3年
1.5 标包数量：1个标包
1.6最高投标限价：24.3万元/三年
2. 招标范围
|
序号 |
分类 |
物品名称 |
规格 |
相关要求 |
暂定用量（3年） |
单位 |
最高限价/控制价（万元/3年） |
|
1 |
检验科 |
狼疮抗凝物测定试剂盒 (筛查+确诊） |
各规格 |
1、试剂用途：检测血浆中狼疮抗凝物（LA）。主要用于自身免疫性疾病、血栓、习惯性自然流产和感染； 2、配套设备：全自动凝血分析仪。 |
1800 |
人份 |
6.3 |
|
2 |
Ⅱ因子活性测定试剂盒 |
各规格 |
1、试剂用途：检测血浆中凝血Ⅱ因子水平； 2、配套设备：全自动凝血分析仪。 |
600 |
人次 |
3 |
|
|
3 |
Ⅴ因子活性测定试剂盒 |
各规格 |
1、试剂用途：检测血浆中凝血Ⅴ因子水平； 2、配套设备：全自动凝血分析仪。 |
600 |
人次 |
3 |
|
|
4 |
Ⅶ因子活性测定试剂盒 |
各规格 |
1、试剂用途：检测血浆中凝血Ⅶ因子水平； 2、配套设备：全自动凝血分析仪。 |
600 |
人次 |
3 |
|
|
5 |
Ⅹ因子活性测定试剂盒 |
各规格 |
1、试剂用途：检测血浆中凝血Ⅹ因子水平； 2、配套设备：全自动凝血分析仪。 |
600 |
人次 |
3 |
|
|
6 |
纤维蛋白单体（FM） |
各规格 |
1、试剂用途：检测血浆中可溶性纤维蛋白单体（FM）水平； 2、配套设备：SAT-R MAX血凝分析仪。 |
72 |
人次 |
6 |
备注：投标人须对投标包号下的所有物品货物进行全部投标，上述招标数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。本次招标范围包括招标医用试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；
3.5 本次招标 不接受 联合体投标。
注：针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间： 2024 年 1 月 4 日至 2024 年 1 月 11 日 17 时 00 分。
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