一、项目基本情况
项目编号：N510********17
项目名称：2023年第二批医疗设备
采购方式：公开招标
预算金额：4,037,********元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日
采购包2：自合同签订之日起30日
采购包3：自合同签订之日起30日
采购包4：自合同签订之日起30日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：
供应商结合自身实际，按照采购文件要求和关联格式要求，提供《中小企业声明函》或者《残疾人福利性单位声明函》、《监狱企业证明文件》进行响应。
3.本项目的特定资格要求： 采购包1：
(1)（1）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规的要求提供医疗器械经营许可证或有效备案表（仅限医疗器械适用）； （2）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规的要求提供投标产品的医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。。
采购包2：
(1)（1）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规的要求提供医疗器械经营许可证或有效备案表（仅限医疗器械适用）； （2）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规的要求提供投标产品的医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。。
采购包3：
(1)（1）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规的要求提供医疗器械经营许可证或有效备案表（仅限医疗器械适用）； （2）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规的要求提供投标产品的医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。。
采购包4：
(1)（1）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规的要求提供医疗器械经营许可证或有效备案表（仅限医疗器械适用）； （2）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规的要求提供投标产品的医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。。
项目编号：N510********17
项目名称：2023年第二批医疗设备
采购方式：公开招标
预算金额：4,037,********元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起30日
采购包2：自合同签订之日起30日
采购包3：自合同签订之日起30日
采购包4：自合同签订之日起30日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
采购包4：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：
供应商结合自身实际，按照采购文件要求和关联格式要求，提供《中小企业声明函》或者《残疾人福利性单位声明函》、《监狱企业证明文件》进行响应。
3.本项目的特定资格要求： 采购包1：
(1)（1）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规的要求提供医疗器械经营许可证或有效备案表（仅限医疗器械适用）； （2）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规的要求提供投标产品的医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。。
采购包2：
(1)（1）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规的要求提供医疗器械经营许可证或有效备案表（仅限医疗器械适用）； （2）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规的要求提供投标产品的医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。。
采购包3：
(1)（1）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规的要求提供医疗器械经营许可证或有效备案表（仅限医疗器械适用）； （2）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规的要求提供投标产品的医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。。
采购包4：
(1)（1）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等政策法规的要求提供医疗器械经营许可证或有效备案表（仅限医疗器械适用）； （2）投标人应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规的要求提供投标产品的医疗器械注册或备案凭证（仅限医疗器械适用）。。
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