2、项目名称：漯河市中心医院河南省省级区域医疗中心妇科设备 (一批) 采购项目
3、采购方式：公开招标
4、预算金额：3,000,000.00元
最高限价：3000000元
5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
5.1、标的内容：漯河市中心医院河南省省级区域医疗中心妇科设备 (一批) 采购项目。本次项目分1个标段，具体如下：
序号设备名称单位数量
1后装转运床张1
2腹部自动牵开器系统套1
3宫腔镜冷刀系统套1
4阴式手术器械套装套2
5电子阴道镜台1
6双通道双探头胎心监护仪台3
7人体成分分析仪台1
8全自动化学发光分析仪台1
9水浴振荡器台1
10计数板台3
注：具体参数详见采购文件技术要求
5.2、质量要求：合格，执行国家相关标准、行业标准等标准规范。
5.3、验收标准：满足国家、行业及采购人验收标准。
5.4、质保期：1年
5.5、交货期：90日历天内
6、合同履行期限：同交货期
7、本项目是否接受联合体投标：否
8、是否接受进口产品：是
9、是否专门面向中小企业：否
二、申请人资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：
无
3、本项目的特定资格要求
3.1投标人为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应的经营范围（从事一类医疗器械经营活动的除外）；投标人为境内生产企业时，应具有医疗器械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件。
3.2投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证。
3.3满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 (注：以下材料投标人无需在投标文件中提供，只需按照规定提供信用承诺函，信用承诺函格式详见第六章附件格式中3.2投标人资格证明材料，投标人在中标后，应将上述要求由信用承诺函替代的证明材料提交采购人、代理机构核验，经核验无误后，由采购人、代理机构发出中标通知书)：
(1) 具有独立承担民事责任的能力 (提供有效的营业执照)；
(2) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 (提供其基本开户银行出具的资信证明或者2021年度(或2022年度)的财务审计报告)；
(3) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 (提供声明函)；
(4) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 (提供：a.2022年1月至至今任意一个月依法缴纳税收的证明材料；b.2022年1月至至今任意一个月依法缴纳社会保障资金的证明材料 (专用收据或社会保险缴纳清单) 。注：依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。)；
(5) 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录 (提供声明函)；
(6) 法律、行政法规规定的其他条件 (通过“信用中国”网站 和 “中国政府采购网”网站 等渠道查询供应商的相关主体信用记录，供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单)。
(7) 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标。
三、获取招标文件
1.时间：2024年01月04日 至 2024年01月10日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外。）
| 序号 | 包号 | 包名称 | 包预算（元） | 包最高限价（元） |
| 1 | Z20240000501 | 漯河市中心医院河南省省级区域医疗中心妇科设备 （一批） 采购项目 | 3000000 | 3000000 |
序号设备名称单位数量
1后装转运床张1
2腹部自动牵开器系统套1
3宫腔镜冷刀系统套1
4阴式手术器械套装套2
5电子阴道镜台1
6双通道双探头胎心监护仪台3
7人体成分分析仪台1
8全自动化学发光分析仪台1
9水浴振荡器台1
10计数板台3
注：具体参数详见采购文件技术要求
5.2、质量要求：合格，执行国家相关标准、行业标准等标准规范。
5.3、验收标准：满足国家、行业及采购人验收标准。
5.4、质保期：1年
5.5、交货期：90日历天内
3.2投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证。
3.3满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 (注：以下材料投标人无需在投标文件中提供，只需按照规定提供信用承诺函，信用承诺函格式详见第六章附件格式中3.2投标人资格证明材料，投标人在中标后，应将上述要求由信用承诺函替代的证明材料提交采购人、代理机构核验，经核验无误后，由采购人、代理机构发出中标通知书)：
(1) 具有独立承担民事责任的能力 (提供有效的营业执照)；
(2) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 (提供其基本开户银行出具的资信证明或者2021年度(或2022年度)的财务审计报告)；
(3) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 (提供声明函)；
(4) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 (提供：a.2022年1月至至今任意一个月依法缴纳税收的证明材料；b.2022年1月至至今任意一个月依法缴纳社会保障资金的证明材料 (专用收据或社会保险缴纳清单) 。注：依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。)；
(5) 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录 (提供声明函)；
(6) 法律、行政法规规定的其他条件 (通过“信用中国”网站 和 “中国政府采购网”网站 等渠道查询供应商的相关主体信用记录，供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单)。
(7) 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标。
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联系人：陈思颖
电话：010-82656698
手机：15801679990 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：csy@zbytb.com
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