一、项目基本情况
项目名称：抚松县结核病防治所采购分子生物学耐药检测设备-全自动PCR分析系统及配套设备项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：人民币400,000.00元
最高限价：人民币400,000.00元
采购需求：全自动PCR分析系统；
全自动PCR分析系统采购数量：1套；
简要技术要求：1、样本通量：1~4样本/次;2、液体样本加样体积：1 µL~2000 µL等。
合同履行期限（交货期）：合同订立后30天内交货。
本项目是否接受联合体：否
二、申请人的资格要求
2.1.应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（六）法律、行政法规规定的其他条件；
2.2落实政府采购政策需满足的资格要求：非专门面向中小企业；
2.3本项目的特定资格要求：
1）供应商不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（详见财库【2016】125号文件）；
2）单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；
3)供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
4)供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
三、竞争性谈判文件的获取时间和方式：
3.1时间：2024年01月02日至2024年01月05日每天08：30至16：00，（北京时间，法定节假日除外）。
四、响应文件提交
截止时间：2024年01月15日13点00分（北京时间）
项目名称：抚松县结核病防治所采购分子生物学耐药检测设备-全自动PCR分析系统及配套设备项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：人民币400,000.00元
最高限价：人民币400,000.00元
采购需求：全自动PCR分析系统；
全自动PCR分析系统采购数量：1套；
简要技术要求：1、样本通量：1~4样本/次;2、液体样本加样体积：1 µL~2000 µL等。
合同履行期限（交货期）：合同订立后30天内交货。
本项目是否接受联合体：否
二、申请人的资格要求
2.1.应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（六）法律、行政法规规定的其他条件；
2.2落实政府采购政策需满足的资格要求：非专门面向中小企业；
2.3本项目的特定资格要求：
1）供应商不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（详见财库【2016】125号文件）；
2）单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；
3)供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
4)供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
三、竞争性谈判文件的获取时间和方式：
3.1时间：2024年01月02日至2024年01月05日每天08：30至16：00，（北京时间，法定节假日除外）。
四、响应文件提交
截止时间：2024年01月15日13点00分（北京时间）
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